Objavljamo dogovorjene smernice vodenja podatka Proizvajalec v matičnih podatkih izdelka:
- V šifrantu proizvajalcev vodimo le krovnega proizvajalca (primer: uporaba naziva Janssen za (Janssen Pharmaceutica, Janssen Cilag, Janssen Biologics,..));
- izdelku vpišemo proizvajalca, ki je naveden na zunanji ovojnini izdelka.
Izjeme:
- za medicinske pripomočke: – vodimo proizvajalca, ki je naveden na Izjavi o skladnosti;
- za zdravila:
– ki imajo dovoljenje za promet se vodi imetnik dovoljenja za promet,
– ki so razvrščena na seznam nujno potrebnih zdravil ter zdravil v nujnih primerih posamičnega zdravljenja se vodi vnosnika, ki je naveden na dovoljenju JAZMP za vnos,
– iz programa sočutne uporabe se vodi izdelovalec naveden na odločbi JAZMP.